【藥品名稱】通用名稱：吡拉西坦注射液

        英文名稱：Piracetam Injection

        漢語拼音：Bilaxitan Zhusheye

【成份】本品主要成份為吡拉西坦。輔料：氯化鈉。

     化學名稱：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

     其結構式為：

     分子式：C₆H₁₀N₂O₂

     分子量：142.16

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應癥】適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發育遲緩。

【規格】5ml：1g

【用法用量】肌肉注射：每次1g，一日2~3次。靜脈注射：每次4~6g，一日2次。靜脈滴注：每次4~8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

【不良反應】1、消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關。2、中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥后以上癥狀消失。3、偶見輕度肝功能損害，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。

【禁忌】1、錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。2、孕婦禁用。3、新生兒禁用。

【注意事項】肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。2、哺乳期婦女用藥尚不明確。

【兒童用藥】新生兒禁用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用本品時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療藥物的劑量和用法。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1、藥理：本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP，可促進乙酰膽堿合成并能增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用?？梢詫褂晌锢硪蛩?、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用?？梢栽鰪娪洃?，提高學習能力。2、毒理：動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠胃劑量天于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

【藥代動力學】本品進入血液后，透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期(t1/2)為5~6小時，體分布容量為0.6L/kg，腎臟消除速度為86ml/分鐘。

【貯藏】遮光，密閉(10~ 30°C)保存。

【包裝】安瓿裝。5支/盒。

【有效期】24個月。

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H14023038

【上市許可持有人】名稱：山西振東泰盛制藥有限公司

            注冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

【生產企業】企業名稱：山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

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